冷凍消融儀
心髒冷凍消融系統
産品說明書
冰凍消融儀由電子、機械部件以及專利軟件組成，用于操控并記錄Arctic Front?冷凍球囊導管或Freezor?冷凍消融導管進行冷凍治療手術。它儲存的液态冷凍劑可通過同軸連接線纜輸送至消融導管。消融後吸熱氣化的冷凍劑，最終通過醫院通風系統排出。美敦力冷凍消融儀和冷凍消融導管具有多種功能可顯着提升安全性。
訂購信息
訂購編号 160E2 配合Arctic Front冷凍球囊導管或Freezor冷凍消融導管使用冷凍消融儀
消融儀規格
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尺寸
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高度（最大）
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157cm
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高度（最小）
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126cm
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深度
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59cm
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寬度
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55cm
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重量
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131kg(無一氧化二氮氣罐
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其他參數
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功率輸入參數
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110/120/230
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操作參數
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15—30℃最大濕度：75%
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冷凍劑規格
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液化的一氧化二氮（N2O） 99.5%純度 濕度水平<50ppm
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訂購編号
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描述
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無菌配件
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203C×C
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同軸連接線纜（12根/盒）
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2035UC
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連接線纜（12根/盒）
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其他配件
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2037A
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自動接線盒
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20MRK
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手動導管回縮器
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2035W
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ECG連接線-僅與Freezor系列導管一起使用
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可選适配器
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1036A-CHEMETRON
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1038C
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電源線
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1036B-OHMEDA
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113NE
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空一氧化二氮冷凍劑氣罐
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2036C-SCHRADER
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1036W
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安裝、拆卸氣罐扳手
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1036D-PURITAN
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可選排氣軟管
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1035CW白色-6.0m
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1036E-CHEMETRON WAGD
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1035DW白色-7.5m
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1036J-OHMEDA WAGD
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1035EW白色-9.0m
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1036K-PURITAN WAGD
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1035FW白色-12.0m
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1036L-WAGD DISS 2220-DIN
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1035C 黃色-6.0m
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1036N-WAGD DISS 2220-BS
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1035D 黃色-7.5m
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1036R-JIS T7101
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1035E 黃色-9.0m
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1036V-DIN 13620-2
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1035F 黃色-12.0m
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1036AY-CHEMETRONY
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1035G紫色-12.0m（7.5mm）
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1036BY-OHMEDA Y
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1035H紫色-12.0m（7.5mm）
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1036CY-SCHRADER Y
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1035J WAGD JIST7101-12.0m
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1036DY-PURITAN Y
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1035K WAGD DIN 13620-2-12.0m
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簡要介紹
适應證
Medtronic冷凍消融術系統包括冷凍消融導管和冷凍消融儀。Arctic Front?冷凍球囊導管系統可用于治療藥物難以控制、反複發作、有症狀的陣發性房顫。Freezor?MAX冷凍消融導管在陣發性房顫心内治療中與Arctic Front冷凍球囊導管配合使用。在使用冷凍消融系統之前，請閱讀相應的産品标簽适應證。
禁忌症
Arctic Front冷凍球囊導管的使用禁忌症如下：
﹒ 禁用于心室，因為導管可能會卡在腱索中
﹒ 禁用于活動性全身感染患者
﹒ 禁用于導管心内操作不安全時（例如心髒附壁血栓）
﹒ 禁用于冷球蛋白血症患者
﹒ 禁用于已植入肺靜脈支架的患者
Freezor MAX冷凍消融導管禁用于具有以下情況的患者：
﹒ 活動性全身感染
﹒ 冷球蛋白血症
﹒ 導管心内操作不安全時（例如心髒附壁血栓）
警告/注意事項
請勿重複消毒使用冷凍消融導管。請務必使用與冷凍消融導管尺寸匹配的FlexCath?可調控導管鞘，否則可能會損壞導管或球囊。請勿将冷凍球囊導管置于肺靜脈管腔内，盡量避免造成膈神經損傷和肺靜脈狹窄。請勿将冷凍消融導管與射頻發生器相連接或使用冷凍消融導管傳輸射頻能量，以避免導管功能障礙或傷害患者。在手術過程中，導管内裝有壓縮冷凍劑；由于器械故障或操作失誤導緻氣體進入體循環系統可能會引起氣體栓塞，造成血管堵塞，導緻組織梗死等嚴重的後果。操作時請緩慢勻速的插入或退出組件，以減少出現真空引起氣體栓塞的風險。當導管和人體組織凍結在一起時，請勿牽引導管、鞘管、連接電纜或冷凍消融儀，以免引起組織損傷。請勿将導管穿過人工心髒瓣膜（機械瓣膜或生物瓣膜）,以避免造成瓣膜損壞、瓣膜關閉不全，或者人工瓣膜提前出現故障。請确保先在心房内為球囊充氣，然後再将球囊放置在肺靜脈口部，以避免血管損傷。請勿在肺靜脈官腔内消融。在右側肺靜脈冷凍消融整個過程中，要持續進行膈神經起搏。将手放在腹部膈肌處，監測膈肌收縮強度變化或有無膈神經失奪獲，以避免神經損傷。為避免膈神經失奪獲，頻繁曝光透視監測膈肌運動。如觀察到膈神經損傷，請立即停止消融。将冷凍消融（Arctic Front和Freezor MAX）導管用于正接收抗凝治療的陣發性房顫患者的安全性還未得到研究論證。隻有接受過左心房冷凍消融手術培訓的醫生或在他們的監督下才能使用此器械。隻能在設施完備的醫療機構進行冷凍消融治療。
潛在并發症
可能與心髒導管插入術和消融術相關的潛在并發症/不良事件按英文首字母順序排列如下，包括但不限于：貧血；焦慮；房撲；背痛；穿刺部位出血；視力模糊；心動過緩；支氣管炎；挫傷；心包填塞；心跳呼吸驟停；腦血管意外；胸部不适/疼痛/胸悶；寒冷感；咳嗽；死亡；腹瀉；眩暈；食管損傷；疲勞；發熱；頭痛；咯血；低血壓/高血壓；頭暈；心肌梗死；惡心/嘔吐；神經損傷；心包積液；肺靜脈狹窄；寒戰；氣短；咽喉痛；心動過速；短暫性腦缺血發作；泌尿系統感染；血管謎走反射；視力變化。
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